亚盛医药-B(06855)午后上涨6.52%,现报20.60港元,成交额3512.74万港元。
亚盛医药近日宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)获国家药监局药物审评中心临床试验许可,将开展其针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的全球注册III期临床研究。这是亚盛医药在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。
耐立克®是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂,亚盛医药现涨超%耐立克获药监局药物审评中心临床试验许可目前已有两项适应症获批,分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;和治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。西南证券指,新适应症的获批大幅扩大了患者适用人群,为耐药患者带来新的治疗选择,有望进一步提升耐立克的商业化表现。
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